贵州安顺西秀制药有限责任公司

药品安全主体责任书

贵州安顺西秀制药有限责任公司作为一家药品生产企业，为了严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，依法对生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，严格履行药品质量安全主体责任，特作出如下承诺：

一、严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范及附录》等相关法律法规的要求严格履行质量安全主体责任。

二、保证每批药品使用的原辅包均是从审计合格的供应商处采购，且依据国家标准、地方标准制定的企业质量标准检验合格后方可放行使用。

三、保证每批药品均是依据中国药典、国家标准、注册工艺所制定的工艺规程开展生产工作。

四、保证每批成品均是依据中国药典、国家标准所制定的企业质量标准检验合格后，由质量受权人审核签字放行，投入市场。

特此承诺!

贵州安顺西秀制药有限责任公司

2021年1月1日